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RICHMAP · 흥망사 (興亡史)

Edwards Lifesciences

1958년 회사 설립 · SAPIEN M3 승모판막 시스템 FDA 승인 · JC Medical 인수 관련 FTC 벌금

추적 기간1958–2026
정점위세 972026 SAPIEN M3 승모판막 시스템 FDA 승인
바닥위세 551958 회사 설립
흥망 진폭42p정점−바닥

흥망 곡선 · 운세지수 0–100 (매출 아님)

0255075100 위세 1958196019852000201420192023202420252026 ▲ SAPIEN M3 승모판막 시스템 FDA 승인 ▼ 회사 설립

1958년 마일스 로웰 에드워즈가 인공 심장을 만들겠다는 목표로 회사를 세웠고, 1960년 앨버트 스타 박사와 함께 세계 최초로 상업화된 인공 승모판 Starr-Edwards 판막을 개발해 이식에 성공했다(Wikipedia). 1985년 Edwards Laboratories는 Baxter International에 인수됐다가 2000년 다시 분사해 뉴욕증권거래소에 'EW'로 상장했다.

2014년 경피적 심장 판막을 둘러싼 Medtronic과의 특허 소송을 모두 정리하고 라이선스 계약을 맺었다. 2019년 저위험 환자군을 대상으로 한 SAPIEN 3와 SAPIEN 3 Ultra가 FDA 승인을 받았고, 2023년 5월 베르나르 조비기앙이 마이클 무살렘의 뒤를 이어 CEO로 취임했다.

2024년 2월 최초의 경피적 삼첨판막 교체 시스템 EVOQUE가 FDA 승인을 받았고, 6월에는 Critical Care 사업부를 BD에 42억 달러에 팔았으며 7월에는 JenaValve와 Endotronix 등 약 15억 달러 규모 인수를 발표했다. 2025년 무증상 환자용 SAPIEN 3 승인과 4억 9,700만 달러 규모 Vectorious 인수가 이어졌고, 2026년 1월 SAPIEN M3가 승인됐다. 같은 해 EU 반독점 조사는 종결됐으나 JC Medical 인수 신고 의무 위반으로 FTC 벌금 1천만 달러를 받았다.

판막 하나에 회사를 걸고 60년을 왔고, 다른 사업을 팔아 그 한 곳에 더 몰아넣는 선택을 반복했다.

마일스톤 · 15개 · 검증 출처

  1. 1958회사 설립위세 55

    Miles "Lowell" Edwards가 인공 심장을 만들겠다는 목표로 Edwards Lifesciences를 설립했다. · Wikipedia, Comashal, MSL Society, Edwards Lifesciences

  2. 1960최초 인공 심장 판막 개발위세 80

    Dr. Albert Starr와 협력하여 세계 최초의 상업적으로 이용 가능한 인공 승모판인 Starr-Edwards 판막을 개발하고 성공적으로 이식했다. · Wikipedia, Comashal, MSL Society, Edwards Lifesciences

  3. 1985Baxter International에 인수위세 70

    Edwards Laboratories가 Baxter International Inc.에 인수되어 통합되었다. · Wikipedia, Comashal, MSL Society

  4. 2000Baxter에서 분사 및 NYSE 상장위세 90

    Edwards Lifesciences는 Baxter로부터 분사하여 독립적인 상장 기업이 되었고, 뉴욕 증권 거래소에 "EW"라는 티커로 상장되었다. · Wikipedia, Comashal, MSL Society, Citeline Insights, Edwards Lifesciences

  5. 2014Medtronic과 특허 소송 합의위세 85

    경피적 심장 판막 관련 Medtronic과의 모든 특허 소송을 해결하고 라이선스 계약을 체결하여 법적 불확실성을 해소했다. · Edwards Lifesciences

  6. 2019SAPIEN 3 및 SAPIEN 3 Ultra FDA 승인위세 92

    저위험 환자군에 대한 SAPIEN 3 및 SAPIEN 3 Ultra 경피적 대동맥 판막 시스템의 미국 FDA 승인을 받아 시장 범위를 확장했다. · Wikipedia

  7. 2023Bernard Zovighian CEO 취임위세 88

    Michael A. Mussallem의 은퇴 후 Bernard Zovighian이 5월에 새로운 CEO로 취임하며 리더십 전환을 단행했다. · Edwards Lifesciences, GuruFocus, PR Newswire

  8. 2024EVOQUE 삼첨판막 시스템 FDA 승인위세 95

    삼첨판막 역류증 치료를 위한 최초의 경피적 삼첨판막 교체 시스템인 EVOQUE 시스템이 2월에 미국 FDA 승인을 획득했다. · Wikipedia, Edwards Lifesciences

  9. 2024Critical Care 사업부 BD에 매각위세 90

    Critical Care 사업부를 6월에 BD에 42억 달러에 매각하며 구조적 심장 질환 분야에 대한 집중도를 높였다. · Wikipedia, FierceBiotech

  10. 2024대규모 인수 계약 체결위세 93

    7월에 JenaValve Technology 및 Endotronix를 포함한 약 15억 달러 규모의 여러 인수를 발표하며 구조적 심장 및 심부전 관리 포트폴리오를 강화했다. · Wikipedia, FierceBiotech, Edwards Lifesciences

  11. 2025SAPIEN 3 플랫폼 무증상 환자 FDA 승인위세 96

    무증상 환자의 중증 대동맥 협착증 치료를 위한 SAPIEN 3 플랫폼의 5월 미국 FDA 승인을 획득하며 TAVR 치료의 적용 범위를 확대했다. · Wikipedia

  12. 2025Vectorious Medical Technologies 인수 완료위세 94

    9월에 심부전 모니터링 회사인 Vectorious Medical Technologies의 인수를 4억 9,700만 달러에 완료하며 기술 역량을 강화했다. · Wikipedia, Ctech

  13. 2026SAPIEN M3 승모판막 시스템 FDA 승인위세 97

    경피적 승모판막 역류 치료를 위한 최초의 경피적 승모판막 교체 시스템인 SAPIEN M3가 1월에 미국 FDA 승인을 받았다. · Wikipedia

  14. 2026EU 반독점 조사 종결위세 95

    유럽연합 집행위원회가 2월에 Edwards Lifesciences에 대한 반독점 조사를 종결하며 규제 불확실성이 해소되었다. · Van Bael & Bellis

  15. 2026JC Medical 인수 관련 FTC 벌금위세 90

    JC Medical 인수 과정에서 Hart-Scott-Rodino Act 신고 의무를 위반하여 7월에 FTC로부터 1천만 달러의 벌금을 부과받았다. · Federal Trade Commission

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